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Los ensayos clínicos conforman uno de los aspectos más importantes de campos con la investigación y la medicina. Y es que nos permite encontrar nuevos tratamientos seguros, que sean capaces de prevenir y tratar diversas enfermedades. Un profesional de este ámbito se adelanta al futuro, ¿pero cuál es el funcionamiento de los ensayos clínicos?
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Estos ensayos clínicos no están organizados o estructurados al azar, sino que están diseñados bajo unos criterios fijos. Se define a la perfección qué es lo que se quiere conseguir con esos estudios o pruebas, qué personas pueden participar y cuánto va a durar.
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Básicamente, los ensayos clínicos son estudios médicos en los que participan personas de distinta índole. A estas personas voluntarias y correctamente informadas se le suministra un nuevo medicamento o tratamiento y se comprueba su eficacia y efectos secundarios.
Antes de conocer el funcionamiento de los ensayos clínicos es importante recalcar que todas personas que acceden a estas pruebas siguen un protocolo medido al milímetro. En dicho protocolo se describe lo que cada persona debe hacer y qué puede esperar de la investigación. De igual manera, estos participantes cuentan con una serie de derechos y protecciones ante cualquier negligencia.
Por otro lado, queda muy claro que los ensayos clínicos son un pilar fundamental en el campo de la investigación, ya que, gracias a estas pruebas, continuamente podemos ver nuevos tratamientos o fármacos. De igual manera, los investigadores van obteniendo más información de la enfermedad tras cada ensayo.
Llegó la hora de hablar de los propósitos de estos ensayos clínicos. Y es que, como hemos comentado anteriormente, no se deja nada al azar. Cada una de estas pruebas debe perseguir un objetivo en concreto, ya que debe ofrecer respuestas a su finalización.
Entre los propósitos u objetivos que persiguen los ensayos clínicos se encuentran:
En primer lugar, el grupo de investigadores estipula una serie de normas inexpugnables, que reciben el nombre de protocolo. Cada ensayo clínico tiene el suyo propio, ya que pueden varias las condiciones de uno a otro. Por norma general, estas son algunas de esas cuestiones que se tratan:
Por otro lado, el funcionamiento de los ensayos clínicos se suele dividir en cinco fases. A continuación, nos vamos a adentrar en cada fase para entender qué se hace en cada una de ellas.
En esta fase 0 se comienza a administrar el medicamento o a aplicar el tratamiento a un grupo reducido de personas. Sin embargo, se hace en dosis realmente pequeñas, que casi no pueden alterar el estado de bienestar de una persona.
Sin embargo, se realiza con el objetivo de ahorrar tiempo y dinero, detectando si el medicamente está actuando tal y como los investigadores esperaban. A través de una serie de pruebas se comprueba si se está llegando al punto que se desea.
Por otro lado, si las dosis son bajas, los beneficios son bajos y los riesgos también. Así pues, se trata de una fase de testeo.
Seguimos viendo el funcionamiento de los ensayos clínicos, y es que en está fase se comienza a involucrar a un mayor número de personas. Aquí se determina la dosis de más cantidad que se puede administrar a una persona de forma segura, sin causar efectos secundarios graves.
Aunque, el medicamento o tratamiento se haya probado en animales, nunca se puede predecir cómo afectará a las personas. Por ello, está fase se emplea en ver esas dosis mayores que puede administrarse.
En esta fase vamos a comprobar si el medicamento o tratamiento es efectivo o no. Al final, con cada ensayo se busca un determinado beneficio para las personas, como puede ser que desaparezca un determinado tumor o que se encoja.
Por ello, a través de esta fase se comprueba qué pasa con dicho tumor, si deja de crecer, si se reactiva al pasar un tiempo. Se comprueba todo de una manera minuciosa para ver si se mejora la calidad de vida de los pacientes o enfermos.
Estamos llegando al final del funcionamiento de los ensayos clínicos. Aquí tenemos que comprobar si el tratamiento que hemos probado es mejor que el tratamiento convencional y tradicional que ya se usaba. Incluso se suministra a los participantes el tratamiento convencional para ver las diferencias.
Incluso se llega a recuperar a otros participantes, haciendo que ninguno sepa cuál es el tratamiento que se le está suministrando. De esta manera, se consigue comprobar de una forma verídica cómo funcionan uno y otro.
En esta fase final se manda toda la documentación para que se apruebe el medicamento o tratamiento. Cuando se ha tenido éxito con el ensayo clínico, lo más normal es que se pretenda agilizar todos los trámites para que las personas puedan disfrutar de los beneficios de estas innovaciones.
Además, en la fase 4 se realiza un seguimiento de la seguridad del medicamento o tratamiento en la población general, recopilando toda la información posible.
La importancia de un ensayo clínico radica en el beneficio que aporta a la sociedad. Se investiga, se aprende y se mejoran procesos de manera continua gracias a estas investigaciones. Además, la seguridad que nos aporta es brutal, pudiendo tomar un medicamento o someternos a un tratamiento sin ningún tipo de problema.
Ya hemos visto el funcionamiento de los ensayos clínicos. Ahora queremos que tú te involucres, ya que necesitamos más profesionales en este ámbito. ¿Quieres ser uno de ellos? ¡Sigue leyendo!
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